精晶药业迎检日本PMDA高标准审计

2025年4月15日-18日，日本PMDA专家组对精晶药业开展药品GMP现场审计。精晶药业作为专注高品质仿制原料药、氨基酸及维生素系列产品研发、生产和销售的国家高新技术创新示范企业，以规范化的质量体系与高效生产管理，顺利完成迎检工作。

审计期间，日本PMDA专家组系统评估了原料药生产全流程，精晶药业凭借完善的质量管理体系及规范性生产实践，展现了扎实的合规能力。日本GMP认证以严苛性著称，是全球原料药品质的核心权威标准之一，此次审计为产品出口日本及全球市场奠定关键基础。精晶药业将跟进审计结果，持续优化质量管理，以创新技术与国际标准赋能产品，加速开拓海外布局。